"2027년 임상결과보고서 발행, 2028년 발매 목표"
[이코노텔링 고현경기자] 국제약품(대표이사 남태훈)은 자체 개발 중인 녹내장 치료 후보물질 'TFC003'의 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있다고 3일 밝혔다.
그러면서 2027년 임상결과보고서 발행과 식품의약품안전처 품목허가 신청을 거쳐 2028년 정식 허가 취득 및 제품 발매를 목표로 개발 일정을 추진하고 있다고 주장했다.
특히 2025년 12월부터 전국 20여 개 병원에서 다기관 임상이 순조롭게 진행되고 있다고 한다.
TFC003의 임상시험은 녹내장 및 안압 상승(ocular hypertension) 환자를 대상으로 이뤄지고 있다.
녹내장은 전 세계 주요 실명 원인 질환으로, 조기 진단과 지속적인 안압 관리가 예후에 결정적인 영향을 미치는 질환으로 꼽힌다.
국제약품 관계자는 "TFC003은 국내 녹내장 치료 옵션을 확장할 수 있는 전략적 개량신약"이라며 "국내 허가를 우선 목표로 개발을 진행하고 있으며, 임상 결과에 따라 글로벌 진출 가능성도 검토할 계획"이라고 밝혔다.
저작권자 © 이코노텔링(econotelling) 무단전재 및 재배포 금지
