임상1상 실험서 효과검증돼 연내 조건부 사용 승인 요청키로
서정진 회장 "중증이나 장기손상 환자로 발전 확률 없애는 것"
서정진 셀트리온그룹 회장이 셀트리온이 개발하고 있는 코로나19 항체치료제가 임상시험에서 4∼5일 안에 바이러스를 사멸하는 효과를 냈다고 말했다.
서정진 회장은 11일 MBC라디오 '김종배의 시선집중' 인터뷰에서 현재 진행 중인 셀트리온의 코로나19 항체치료제 'CT-P59'의 임상시험 중간 결과를 이같이 밝혔다. 서 회장은 "지금까지 임상을 해본 결과를 보면 4∼5일이면 몸 안의 (코로나19) 바이러스가 다 사멸된다"며 "중증으로 발전하거나 장기 손상 환자로 발전할 확률을 없애는 것"이라고 설명했다.
셀트리온에 따르면 서 회장의 이날 발언은 경증 환자 대상의 CT-P59 임상 1상에 관한 내용이다. 이에 앞서 셀트리온은 한국과 유럽의 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및 바이러스 변화를 평가했다.
그 결과 약물을 투여한 뒤 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 위약군 대비 44% 단축되는 등 초기 치료에 효과를 나타냈다. 이는 '2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회'에서 발표된 데 이어 지난 6일 셀트리온이 공개했다.
셀트리온 측은 "현재 임상 2상과 3상을 하고 있으며, 4∼5일 이내 바이러스 사멸한다는 결과는 경증 환자를 대상으로 진행한 임상 1상 내용"이라고 설명했다.
서 회장은 이날 인터뷰에서 코로나19 항체치료제의 생산에 돌입했으며, 올해 안에 임상 결과가 나오면 식품의약품안전처에 조건부 승인을 신청하겠다고 덧붙였다. 셀트리온은 지난 9월 생산 공정 검증을 위한 코로나19 항체치료제 대량 생산에 착수한 상태다.
서 회장은 "임상 2상이 연내 종료돼 효과와 안전성에 문제가 없다고 하면 12월에 조건부 승인을 신청할 것"이라며 "이미 10만 명 정도 코로나19 환자가 치료를 받을 수 있는 약을 생산했다"고 밝혔다. 서 회장은 "국내는 이 정도로 충분할 것으로 본다"며 "해외 공급을 위해 최대 150만 명에서 200만 명분을 생산하는 계획을 세우고 있다"고 덧붙였다.
